實(shí)際工作中，碰到2個(gè)關(guān)于胰島素藥物的海關(guān)預(yù)歸類(lèi)商品，似乎比較容易理解，但就歸類(lèi)而言卻難點(diǎn)重重，往往容易產(chǎn)生錯(cuò)誤的預(yù)歸類(lèi)，本文小編來(lái)帶大家探究探究其中的疑惑，先來(lái)了解一下商品信息。
商品一：
品名：優(yōu)泌樂(lè)，用途：用于治療需要胰島素維持正常血糖穩(wěn)態(tài)的糖尿病患者；成分：賴(lài)脯胰島素、注射用水、磷酸氫二鈉、甘油、間甲酚、氧化鋅、可能含有鹽酸或氫氧化鈉；已配定劑量，制成零售包裝。
百度搜圖，僅供參考
海關(guān)預(yù)歸類(lèi)爭(zhēng)議點(diǎn)：
1、按含有重組人胰島素的單方制劑，歸入稅號(hào)3004311010；
2、按不含有重組人胰島素的單方制劑，歸入稅號(hào)3004319010；
商品二、
品名：優(yōu)泌樂(lè)25，成分：賴(lài)脯胰島素、精蛋白鋅賴(lài)脯胰島素、注射用水、磷酸氫二鈉、甘油、苯酚、間甲酚、硫酸魚(yú)精蛋白、氧化鋅、可能含有鹽酸或氫氧化鈉；不含有重組人胰島素。用途：用于需要胰島素治療的糖尿病患者，已配定劑量，制成零售包裝。
海關(guān)預(yù)歸類(lèi)爭(zhēng)議點(diǎn)：
1、按含有重組人胰島素的單方制劑，歸入稅號(hào)3004311010；
2、按不含有重組人胰島素的非單方制劑，歸入稅號(hào)3004319090；
預(yù)歸類(lèi)分析：
首先，如上2個(gè)商品有一個(gè)共同的爭(zhēng)議點(diǎn)是否屬于“單方制劑”？怎么理解“單方制劑”，在海關(guān)的稅則書(shū)上并沒(méi)有對(duì)“單方制劑”有明確的定義，所以，在我們海關(guān)預(yù)歸類(lèi)時(shí)，主要結(jié)合著產(chǎn)品的外包裝（有時(shí)也會(huì)印刷有單方制劑的字樣），還有就是咨詢(xún)了相關(guān)的化工專(zhuān)家，結(jié)合著藥典的解釋?zhuān)?ldquo;與原材料藥名一致，且單一的一種藥物制成”，僅供參考！
那么，根據(jù)如上對(duì)于單方制劑的解釋后，第一個(gè)商品成分的確是由一種成分“賴(lài)脯胰島素”組成，是符合單方制劑的，那么是否可以按含有重組人胰島素的單方制劑，歸入稅號(hào)3004311010呢？我們?cè)倏催@里有個(gè)要求必須為“重組人胰島素”，該成分“賴(lài)脯胰島素”到底是否就是“重組人胰島素”呢？根據(jù)相關(guān)資料來(lái)看，賴(lài)脯胰島素為速效人胰島素的類(lèi)似物，其結(jié)構(gòu)上的特點(diǎn)是將人胰島素β鏈28、29位的脯氨酸（pro）、賴(lài)氨酸（lys）次序?qū)Q，成為lysβ28proβ29，使胰島素分子形成多聚體的特性改變，從而加速皮下注射后的吸收，有利于控制進(jìn)餐后迅速升高的高血糖。胰島素類(lèi)似物對(duì)人胰島素肽鏈進(jìn)行了修飾，改變了胰島素理化特性，從而得到具有較傳統(tǒng)胰島素，更適合人體生理需要的胰島素類(lèi)似物制劑。
重組胰島素是指利用基因工程人工合成的胰島素。具體過(guò)程就是氨基酸重組的過(guò)程，根據(jù)每一種胰島素的具體結(jié)構(gòu)分為人胰島素和胰島素類(lèi)似物。
重組人胰島素是重組dna技術(shù)生產(chǎn)的由51個(gè)氨基酸殘基組成的蛋白質(zhì)，與天然胰島素有相同的機(jī)構(gòu)和功能，重組人胰島素是一種商業(yè)性激素，用于治療糖尿病患者，用于調(diào)節(jié)血糖。它的作用是讓血液中的糖分進(jìn)入人體細(xì)胞，使細(xì)胞能利用它來(lái)獲取能量。如果一個(gè)病人患有糖尿病而不能產(chǎn)生胰島素，那么血液中的糖分就會(huì)升高，這可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的健康問(wèn)題。然后，必須每天注射胰島素來(lái)維持血糖恒定。
我們?cè)倏纯丛幍暮ｊP(guān)預(yù)歸類(lèi)：
根據(jù)搜索casno，歐盟也是將其歸入其他項(xiàng)下，并沒(méi)有歸入重組人胰島素項(xiàng)下，故推斷，其非“重組人胰島素”，是一種胰島素類(lèi)似物。
商品1：
該商品用途：用于治療需要胰島素維持正常血糖穩(wěn)態(tài)的糖尿病患者；成分：賴(lài)脯胰島素、注射用水、磷酸氫二鈉、甘油、間甲酚、氧化鋅、可能含有鹽酸或氫氧化鈉。根據(jù)描述該商品為制成零售包裝的治療用藥品，建議按照不含有重組人胰島素的單方制劑，海關(guān)預(yù)歸類(lèi)歸入稅號(hào)3004319010。
商品2：
該商品成分：賴(lài)脯胰島素、精蛋白鋅賴(lài)脯胰島素、注射用水、磷酸氫二鈉、甘油、苯酚、間甲酚、硫酸魚(yú)精蛋白、氧化鋅、可能含有鹽酸或氫氧化鈉；不含有重組人胰島素。用途：用于需要胰島素治療的糖尿病患者。根據(jù)描述不含有重組人胰島素，且成分含量有2種，按照不含有重組人胰島素的非單方制劑，海關(guān)預(yù)歸類(lèi)歸入稅號(hào)3004319090。
以上僅為個(gè)人意見(jiàn)，如有不妥還請(qǐng)指正。
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